Quality Assurance Manager/in

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Riswalldorf
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Quality Assurance Manager/in

Beitrag von Riswalldorf » Mi Jul 27, 2016 10:29

Für ein Chemie / Pharma Unternehmen in Darmstadt suchen wir ab sofort Unterstützung im Qualitätsmanagement.

Aufgabe:
• Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards in Bezug auf Audit- und Inspektionsmanagement, Selbstinspektionsmanagement und Risiko Management
• Verfolgen, Analysieren, Interpretieren, Kommunizieren und Nachverfolgen von Qualitätskennzahlen
• Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
• Bewerten der Compliance von Prozessen und Dokumenten im Verantwortungsbereich gegenüber nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien
• Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effizienten QS/GMP-Management-Systems im Bereich der Quality Operations
• Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente
• Sicherstellen der Erstellung und Pflege eines Ablagesystems von Dokumentationen für Zulassungszwecke und Prozessdokumentation in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
• Erkennen und Lösen von komplexen und schwierigen Problemen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, Kunden
• Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
• Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen
• Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen
• Leiten von oder Mitarbeiten in bereichsübergreifenden / internationalen Projekten

Anforderungen:
• Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss in der Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
• zusätzliches Spezialwissen und vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und der pharmazeutischen Herstellung und umfangreiche Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnisse der GMP-Regularien und der Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
• Umfassende Kenntnisse im Projektmanagement und Projektleitung
• erweiterte Kenntnisse der aktuellen bereichsspezifischen Software
• ausgeprägte Kenntnisse relevanter Prozessabläufe und Prozessketten
• Englisch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

Wenn Sie Interesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an Tom Sander (is-chemie@randstad.de) und www.randstad.de mit der Referenznummer 150243.
Für Rückfragen steht ihnen Tom Sander jederzeit gerne zur Verfügung.
Good to know you 
Bei uns stimmt die Chemie! Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Eine zeitnahe Bearbeitung Ihrer Bewerbungsunterlagen sowie bei Eignung eine Einladung zu einem persönlichen Vorstellungsgespräch garantieren wir Ihnen.

Randstad Deutschland
Otto - Hesse - Str. 19
64283 Darmstadt
T +49 6151 4930716
tom.sander@randstad.de
www.randstad.de
Tom Sander
Randstad Inhouse Service
tom.sander@de.randstad.com
www.randstad.de

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